Современные детские фармацевтические средства.

   +79206614146,    +79646162825    

Мы ответим на Ваши вопросы в рабочее время 900 - 1700(мск) с понедельника по пятницу


Главная » Препараты » Гормоны и их производные » Альвеско 160 мкг/доза 5мл 60 доз

Альвеско 160 мкг/доза 5мл 60 доз


Альвеско 160 мкг/доза 5мл 60 доз
Рейтинг: 5 / 5 (12)

Глюкокортикостероид для местного применения. Аэрозоль для ингаляций дозированный 160 мкг/доза 5мл 60 доз

Аэрозоль для ингаляций дозированный 160 мкг/доза 5 мл 60 доз



Для более подробной информации необходимо войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению

Альвеско (Alvesco)


Действующее вещество препарата Альвеско (Alvesco) / Циклесонид (Ciclesonide)

Циклесонид* (Ciclesonide*) - не является БАД.

Аналоги по АТХ

Циклесонид R03BA08 

Фармакотерапевтическая группа

  • Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 распыление
активное вещество:  
циклесонид 0,04 мг
  0,08 мг
  0,16 мг
содержит вспомогательные вещества: норфлуран (HFA-134а) — 54,51/54,46/54,37 мг; этанол — 4,74/4,74/4,73 мг  

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор в алюминиевом баллончике.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, глюкокортикоиды.

Фармакодинамика

Проявляет низкое сродство к ГКС-рецепторам. После проведения ингаляции он с помощью ферментов превращается в легких в основной метаболит (дезциклесонид, С21-дезметилпропионилциклесонид), который обладает выраженной противовоспалительной активностью и поэтому считается активным метаболитом.

Подавляет воспалительные реакции в дыхательных путях и таким образом ослабляет интенсивность приступов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких.

Фармакокинетика

Всасывание. Пероральное или внутривенное введение меченного радиоактивным изотопом показало, что степень абсорбции составляет 24,5%. При приеме внутрь биодоступность как циклесонида, так и активного метаболита незначительна (<0,5% — для циклесонида и <1% — для метаболита) в связи со значительным влиянием пресистемного метаболизма. Накопление у здоровых пациентов в легких — свыше 50%. В соответствии с этой цифрой системная биодоступность для активного метаболита после ингаляционной дозировки — свыше 50%. В связи с тем, что биодоступность активного метаболита при приеме внутрь менее 1%, принятая доля ингаляционного содержимого не оказывает системного воздействия.

Распределение. После в/в введения здоровым пациентам быстро распределяется вследствие его высокой липофильности. Vd составляет в среднем 2,9 л/кг — для циклесонида и 12,1 л/кг — для дезциклесонида. Связь с белками плазмы для циклесонида — около 99%, для активного метаболита — 98–99%, что показывает почти полное связывание циркулирующего циклесонида/активного метаболита с белками плазмы.

Метаболизм. Циклесонид гидролизуется до биологически активного метаболита посредством фермента эстеразы в легких. Активный метаболит главным образом метаболизируется до гидроксилированных неактивных метаболитов посредством катализа с участием изофермента CYP3A4.

Клиренс составляет около 152 л/ч, дезциклесонида — около 228 л/ч, что свидетельствует о высокой степени экстракции вещества в печени.

Выведение. Выводится главным образом с калом, как после перорального, так и после в/в введения, что говорит о преимущественном выделении его с желчью.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, пожилые. Корректировка дозирования у данной группы пациентов не требуется.

В связи с тем, что любой активный метаболит не выводится через почки, исследования у пациентов с ослабленной почечной функцией не проводились.

У пациентов с печеночной недостаточностью были отмечены удлиненный T1/2 и небольшое увеличение периода удержания дезциклесонида (активного метаболита) в крови. Вследствие чего не исключается его накопление при приеме препарата.

Дети. Фармакокинетические параметры дезциклесонида идентичны для детей и взрослых.

Показания препарата Альвеско® 

Бронхиальная астма.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лекарству;

возраст до 6 лет.

С осторожностью: пациенты с легочным туберкулезом в активной или хронической форме; пациенты с бактериальными, вирусными или грибковыми инфекциями дыхательных путей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Принимаются во внимание отзывы врачей: после дозы ингаляционного приема Альвеско доза концентрация циклесонида в сыворотке крови очень низкая, следовательно воздействие на эмбрион и потенциальная токсичность, влияющая на здоровье репродуктивной сферы, незначительны. Выделение его метаболитов через грудное молоко не исследовалось.

Как и другие ингаляционные ГКС, может ли применяться во время беременности и лактации? Может назначать врач после его консультации, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Самостоятельно применять запрещено. Новорожденные от матерей, леченных ГКС, должны находиться под наблюдением специалистов для исключения гипофункции надпочечников.

Побочные действия Альвеско

Побочные эффекты и частота их развития представлены в таблице.

Таблица

Система органов Частота
Нечасто (>1:1000, <1:100) Редко (>1:10000, <1:1000)
Со стороны ССС   Усиленное сердцебиение**, повышение АД
Со стороны ЖКТ Тошнота, рвота,* неприятный вкус Боль в животе*, диспепсия*
Общие расстройства и нарушения в месте введения  Реакции в месте введения: ощущение раздражения и першения в горле, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки как симптомы, считающиеся опасными для самочувствия  
Со стороны иммунной системы   Ангионевротический отек, гиперчувствительность
Инфекционные и паразитарные заболевания Грибковые инфекции полости рта*  
Со стороны нервной системы Головная боль*  
Со стороны дыхательной системы Дисфония, кашель после ингаляции*, парадоксальный бронхоспазм*  
Со стороны кожных покровов Экзема и кожная сыпь  

 * идентичный или более низкий процент по сравнению с плацебо.

** сердцебиения наблюдались во время клинических исследований в случаях одновременного применения с препаратами, которые могут оказывать побочное действие на сердечный ритм (например теофиллин или сальбутамол).

Парадоксальный бронхоспазм может встречаться непосредственно после ингаляции и являться неспецифической острой реакцией на любые ингаляционные медицинские препараты, которая может быть связана с активным веществом, вспомогательными веществами или охлаждением вследствие испарения пропеллента в случае применения дозируемых ингаляторов. В большинстве случаев, это умеренно неблагоприятная реакция, которая не требует прекращения лечения Альвеско®, и которая может пройти сама.

Ингаляционные ГКС могут давать системные эффекты, особенно при высоких приёмах, прописанных на длительный период. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга и кушингоподобные симптомы, такие как угнетение функции надпочечников (подавление надпочечников), замедление роста у детей и подростков, уменьшение плотности кости, катаракту и глаукому. Именно поэтому важно, чтобы приём ингаляционного ГКС снижалась до наименьшей, при которой ведется удовлетворительный контроль проявлений заболевания.

Взаимодействие

Данные in vitro показывают, что изофермент CYP3A4 является основным ферментом, вовлеченным в метаболизм активного метаболита циклесонида — m1 (дезциклесонида) у человека.

Новости государственной политики отражаются в исследованиях лекарственных взаимодействий. В соответствии с ее результатами: между циклесонидом и кетоконазолом, в виде мощного ингибитора изофермента CYP3A4, влияние на активный метаболит дезциклесонид увеличивалось примерно в 3,5 раза, тогда как влияние на циклесонид отмечено не было. Исходя из этого, следует избегать одновременного применения потенциальных ингибиторов изофермента CYP3A4 и циклесонида.

Исследование взаимодействия циклесонида и субстрата эритромицина изофермента CYP3A4 не показало никаких взаимодействий между двумя веществами.

Способ применения, доза Альвеско 

Для пероральной ингаляции.

Альвеско® должен приниматься в течение длительного периода времени ежедневно. Циклесонид дозируют индивидуально. Перед назначением подписывается соглашение для обработки персональных данных в целях соблюдения конфиденциальности, что соответствует официальной политике здравоохранения. Начальная дозировка должна быть подобрана в зависимости от тяжести состояния. Достижение сильного клинического эффекта позволяет снижать дозировку до минимальной, необходимой для контролирования проявлений заболевания.

Взрослые, пожилые пациенты и подростки старше 12 лет

Астма от легкой до средней степени тяжести: рекомендованную ежедневную дозу - приём составляет от 160 до 640 мкг;  640 мкг дозу нужно определить так: делить на 2 принятия в день.

Тяжелая степень астмы: доза может быть увеличена максимально до 2 × 640 мкг, ежедневно.

Улучшение проявлений при приеме в связи с возникновением заболевания наступает в течение 24 ч после приема Альвеско®. Предполагается, что польза от терапии — как и с другими ингаляционными ГКС — достигается после 2–3-месячного применения лекарства.

Пациенты не должны прекращать лечение, которое основано на факте возникновения заболевания, даже при отсутствии симптомов астмы.

Дети старше 6 лет

Рекомендованное ежедневное употребление при астме — 80–160 мкг в однократной дозировке или 80 мкг дважды в день (во время приема пищи или через час после еды) в течение 2-3 месячного срока.

Альвеско® может использоваться со спейсером или без него. Если использование спейсера необходимо, рекомендуется применять спейсер AeroChamberPlus.

Указания по отдельным случаям

Нет необходимости корректировать дозировку для пожилых пациентов или пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.

Взрослые и подростки, постоянно принимающие пероральные ГКС

У пациентов с тяжелым течением бронхиальной астмы, которые зависят от пероральной терапии ГКС (например преднизолон), Альвеско® составляет 640 мкг дважды в день. Для перевода пациентов с перорального ГКС на Альвеско® — пациенты должны находиться в стадии ремиссии длительное время. Альвеско® (640 мкг дважды в день) должна применяться в течение 10 дней в комбинации с пероральным ГКС. Доза перорального ГКС должна затем постепенно снижаться каждую неделю до как можно более низкого уровня, уменьшать ежедневную дозировку следует не более чем на 2,5 мг каждый раз.

Инструкция по использованию ингалятора

Для того, чтобы процесс был эффективным, пациенты должны быть проинструктированы о правильном обращении с ингалятором. Если ингалятор новый или не использовался более 1 нед, то первые 3 нажатия клапана должны быть выполнены в воздух. Нет никакой необходимости встряхивания баллона, т.к. это растворенный аэрозоль.

Перед процедурами необходимо тщательно следовать этим инструкциям, используя рисунки в качестве руководства по применению.

1. Снять защитный колпачок с пульверизатора и проверить мундштук внутри и снаружи. Убедиться, что он чистый и сухой.

2. Перевернуть ингалятор дном вверх (дном баллона вверх), расположить свой указательный палец на дне баллона, а большой палец — под мундштуком.

3. Сделать максимальный выдох настолько, насколько это возможно. Не выдыхать в ингалятор.

4. Поместить мундштук в рот и сомкнуть губы вокруг него.

5. Только после того, как пациент начал вдыхать, необходимо нажать указательным пальцем на верхушку ингалятора для высвобождения лекарства во время медленного и глубокого вдоха. Следует позаботиться о том, что лекарство не выходит через пространство между губами и мундштуком.

6. Задержать дыхание, удалить мундштук изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание в течение приблизительно 10 с или насколько можно дольше. Медленно выдохнуть через рот. Избегать выдыхать через мундштук.

7. Если необходимо сделать дополнительный вдох, не стоит торопиться, пожалуйста, подождите полминуты и повторите шаги 3–5.

8. После использования всегда надевать защитный колпачок для предохранения от пыли. Плотно закрыть и зафиксировать на месте.

9. В целях гигиены необходимо регулярно проводить следующие операции: очищать мундштук снаружи и внутри сухой салфеткой; используя сухую сложенную салфетку, протереть поверхность с маленьким отверстием, откуда поступает лекарство; не применять воду или какую-либо другую жидкость.

Передозировка Альвеско 

Острая

Ингаляционное применение однократно - 2880 мкг циклесонида у здоровых добровольцев переносилось хорошо. Возможность острых токсических эффектов вслед за передозировкой ингаляционного циклесонида низка.

Симптомы: передозировка может вызывать усиление сухости слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущения раздражения или першения в горле, наличие дисфонии.

Лечение: после острой передозировки необходимость специфической терапии астмы отсутствует.

Хроническая

Симптомы: после продолжительного введения 1280 мкг циклесонида не наблюдалось клинических признаков подавления надпочечников. Однако если превышение рекомендованной дозы продолжается в течение сверхдлительного периода времени, некоторая степень подавления надпочечников не может быть исключена.

Лечение: рекомендуется контролировать функцию надпочечников. В случаях передозировки Альвеско® может быть принято решение о том, что терапия не может быть продолжена. Этого достаточно для поддержания терапевтического эффекта.

Особые указания

Альвеско® не показан для лечения астматического статуса или других острых эпизодов астмы, требующих интенсивных терапевтических мер.

Действие ингаляционных ГКС при длительном применении у детей до конца не выяснено. Врач должен постоянно контролировать рост детей, принимающих ГКС в течение длительного периода. Если рост замедляется, терапия должна быть пересмотрена с целью уменьшения ингаляционного ГКС. Если возможно, то до наименьшей дозы, с помощью которой поддерживается постоянный контроль проявлений бронхиальной астмы. Альвеско® может быть уменьшена у пациентов, нуждающихся в пероральных ГКС.

Для пациентов, переведенных с пероральной ГКС-терапии на адекватное ингаляционное лечение Альвеско®, может сохраняться снижение функции коры надпочечников в течение значительного периода времени после перевода. Возможность развития нежелательных эффектов от применения пероральных ГКС может сохраняться в течение некоторого времени после их отмены. В подобных случаях рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников. Всегда должна приниматься во внимание возможность остаточного ухудшения адренокортикального отклика в критической ситуации (терапевтической или хирургической) и в других индивидуальных случаях, которые могут быть вызваны стрессовой реакцией, вследствие чего следует начинать соответствующее ГКС-лечение.

В случае недостаточности адренокортикального отклика или серьезных обострений, Альвеско® следует увеличить; если необходимо, следует применять пероральные ГКС. В случае инфекции должны использоваться антибиотики. Парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов и другие симптомы сужения бронхов, появившиеся непосредственно после ингаляции, должны лечиться с помощью быстродействующего бронхорасширяющего компонента, что обычно приводит к быстрому облегчению. Пациент должен быть осмотрен, и терапия с Альвеско® должна продолжаться только в том случае, если после взвешенного рассмотрения, ожидаемая эффективность выше, чем возможный риск. Следует уделить внимание взаимосвязи между степенью тяжести астмы и общей предрасположенностью к острым бронхиальным реакциям.

Перевод пациентов, принимавших пероральные ГКС, на Альвеско®.

Перевод пациентов, получавших лечение пероральными ГКС, на Альвеско® и их последующее ведение нуждается во внимании, т.к. восстановление сниженной функции надпочечников, вызванной продолжительной систематической ГКС-терапией, может занять некоторое время.

У пациентов, принимавших системные ГКС в течение длительного периода или в высокой дозе, можно наблюдать подавление функции надпочечников. Функция надпочечников у этих пациентов должна отслеживаться регулярно, и дозировка системных ГКС должна уменьшаться постепенно. После приблизительно одной недели может быть начато постепенное исключение системных ГКС с уменьшением их ежедневной дозы на 1 мг преднизолона или его эквивалент. Для поддерживающей дозы преднизолона свыше 10 мг ежедневно целесообразными могут оказаться осторожно предпринятые бóльшие снижения дозы на протяжении недельных интервалов.

Некоторые пациенты могут плохо себя чувствовать при отмене препарата, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. Их необходимо обследовать на адренокортикальную недостаточность, осуществить поиск вариантов альтернативного лечения.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными лекарствами. Эти аллергии должны быть пролечены симптоматически антигистаминными препаратами и/или средствами местного применения, включающими ГКС местного применения.

Имеется влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный, объем 40 мкг/распыление, 80 мкг/распыление, 160 мкг/ распыление. По 5 мл (60 распылений) или 8 мл (120 распылений) в алюминиевом баллончике с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой. Баллончик помещают в картонную пачку.

Производитель

Владелец удостоверения по регистрации: Такеда ГмбХ, Германия.

Юридический адрес: Бик-Гульден-Штрассе 2, 78467 Констанц, Германия.

Выпускающий контроль качества: Роберт-Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген, Германия.

Адрес производственной площадки: 3М Хелс Кеа Лимитед, Великобритания. Дерби Роад, Лафборо, ЛЕ11 5CФ Лестершир, Великобритания.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата Альвеско

При температуре не выше 25 °C. Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альвеско

Три года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат Альвеско 160 мкг/доза 5мл 60 доз купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Альвеско 160 мкг/доза 5мл 60 доз по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.

Перед тем как купить Альвеско 160 мкг/доза 5мл 60 доз обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Где купить Альвеско 160 мкг/доза 5мл 60 доз по низкой цене? Альвеско 160 мкг/доза 5мл 60 доз инструкция по применению. Альвеско 160 мкг/доза 5мл 60 доз купить с доставкой в Ашберн


*Цена получена на основе проведённого мониторинга. Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в различных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.




Идет Анализ...

Альвеско 160 мкг/доза 5мл 60 доз

Минимальная найденная цена: 60 доз 4700 руб, 120 доз 6900 руб

Наличие: В наличии


Зарезервировать у поставщика