Инструкция по применению
Дозировка 100 мг, в упаковке 50 капсул
Производитель, патентообладатель: FAES FARMA S.A. (Испания)
Принадлежность к ATX-классификации:
Фарм. Группа:
Вазодилататоры
Корректоры нарушений мозгового кровообращения
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
C04AX21
Химическое строение
ИЮПАК - 2-(diethylamino)ethyl 3-(1-naphthyl)-2-(tetrahydrofuran-2-ylmethyl)propanoate
Молекулярная масса - 383.524 g/mol
Брутто-формула - C24H33NO3
CAS - 31329-57-4
PubChem - CID 4417
Структурная формула:
Химическое (рациональное) название: 2-(diethylamino)ethyl 3-(1-naphthyl)-2-(tetrahydrofuran-2-ylmethyl)propanoate.
Международное непатентованное название (МНН): naftidrofuryl
Торговое наименование: ПРАКСИЛЕН® (Praxilen® )
Нозологическая классификация (МКБ - 10)
H35.9 Болезнь сетчатки неуточненная
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0 Синдром Рейно
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
L98.4.2 Язва кожи трофическая
Синонимы:
Citoxid, Dubimax, Dusodril, Fuxaten, Iridax, Nafronyl, Naftiflux, Naftifurine, Praxilene
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы, серо-красного цвета, по 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в упаковке.
Состав:
Для дозировки 100 мг:
Активное вещество: 2-(diethylamino)ethyl 3-(1-naphthyl)-2-(tetrahydrofuran-2-ylmethyl)propanoate.
Вспомогательные вещества: оригинальная композиция.
Упаковка: капсулы по 100мг, по 50 капсул в упаковке.
Клинико-Фармакологическая группа: ангиопротекторы
Фармакодинамика
Praxilen® обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и АД. Вазодилатирующий эффект Praxilen® является результатом его прямого миотропного, антагонистического, по отношению к серотониновым 5НТ2-рецепторам, и альфа-адреноблокирующего действия.
Обладает м-холиноблокирующим действием. Оказывает положительное влияние на клеточный метаболизм, улучшая утилизацию кислорода и глюкозы. Это действие препарата обусловливается его способностью повышать уровень АТФ и ингибировать фермент сукцинатдегидрогеназу. Активизирует утилизацию глюкозы через цикл лимонной кислоты и увеличивает превращение янтарной кислоты в фумаровую. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии.
Кроме этого, Praxilen® снижает повышенную вязкость крови, оказывая антитромбоцитарное действие, что связанно с нормализацией активности тромбоцитов, а также снижением экскреции тромбоксана А2, вазоактивного вещества синтезирующегося в тромбоцитах и являющегося их активатором.
Фармакокинетика
При приеме внутрь Praxilen® всасывается почти полностью. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы Praxilen® в 100 мг Cmax в плазме наблюдается через 45–60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует более длительному нахождению его в плазме. Связывание с белками крови — 80%. Проникает через ГЭБ. Cmax Praxilen® в мозговой ткани наблюдается через 60 мин. Через 24 ч после приема препарата концентрация его в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении Praxilen® через плаценту и в грудное молоко.
Praxilen® метаболизируется в основном в печени, путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на ЦНС.
T1/2 составляет 1–2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 ч при приеме 200 мг. Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата Praxilen®.
Показания к применению
- восстановительный период после нарушений мозгового кровообращения;
- нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, трофические язвы);
- болезни сетчатки.
Противопоказания
Praxilen® не должен использоваться:
- у пациентов с гиперчувствительностью к действующему веществу препарата и/или любым вспомогательным веществам входящим в состав Praxilen®;
- у пациентов в острой стадии инфаркта миокарда;
- у пациентов в острой стадии геморрагического инсульта;
- у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II–III стадии (III–IV по NYHA - функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
- у пациентов с артериальной гипотензией;
- у пациентов с эпилепсией, а также повышенной судорожной готовностью;
- у пациентов с аритмией;
- во время беременности;
- в период кормления грудью;
- в возрасте до 18 лет(эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и лактации
Praxilen® противопоказан при беременности, поскольку в настоящее время отсутствуют исследования по безопасности применения Praxilen® у этих больных. Поэтому, если Praxilen® назначают женщине детородного возраста, она должна быть предупреждена о том, что в случае беременности или планируемой беременности ей необходимо связаться с врачом, чтобы вовремя отменить препарат. В случае невозможности назначения альтернативного лечения врач должен соотнести ожидаемую пользу от применения данного препарата с возможным риском для плода.
Период лактации
В лабораторных исследованиях установлено, что Praxilen® проникает в грудное молоко самок крыс и мышей.
Поскольку исследований по безопасности влияния Praxilen® на кормящих женщин не проводилось, рекомендуется ограничить применения препарата у данной категории пациентов. Назначать препарат необходимо только в тех случаях, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Мутагенность
Praxilen® не обладает мутагенным действием, что подтверждено в лабораторных и клинических исследования.
Тератогенность
Praxilen® не обладает тератогенным действием, что было подтверждено в многочисленных лабораторных исследованиях на мышах, крысах и кроликах.
Влияние на репродукцию
Тесты, проведенные на лабораторных животных, с терапевтической дозовой нагрузкой не выявили влияния Praxilen® на фертильность и наступление беременности.
С осторожностью
В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата Praxilen® и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.
Препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому его не следует назначать при лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Praxilen® не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.
Нарушение функции почек
При назначении Praxilen® пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <70 мл/мин) может наблюдаться увеличение плазменного клиренса Praxilen®, что приводит к увеличению риска развития побочных эффектов.
Нарушение функции печени
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени Praxilen® следует применять с осторожностью из-за возможного развития гепатотоксического эффекта этого препарата. Однако, информация о развитии данных эффектов в настоящее время отсутствует.
Способ применения и дозы
Обычно Praxilen® хорошо переносится. Препарат принимают внутрь, целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, (рекомендуется запивать водой).
При нарушениях мозгового кровообращения: в суточной дозе 300 мг (по 2 табл. 3 раза в сутки).
При нарушениях периферического кровообращения: в суточной дозе 500–600 мг (в 3 приема).
Praxilen® рекомендуется использовать для длительной пероральной терапии (не менее 6 мес).
Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.
Лечение пожилых пациентов:
применение Praxilen® у пожилых пациентов сопряжено с рядом трудностей в режиме дозирования препарата. Это связано с наличием органных изменений у пациентов этой категории, а также наличием разнообразной сопутствующей патологии. В связи с этим мы рекомендуем начинать использование препарата с низких начальных доз при сохранении кратности приема с постепенным их увеличением до терапевтических. Кроме того, необходимо учитывать большую подверженность пожилых пациентов развитию побочных эффектов.
Лечение пациентов с почечной или печеночной недостаточностью:
у данной категории пациентов наблюдается более высокая подверженность развитию побочных эффектов, в связи с этим лечение Praxilen® необходимо также начинать с низких начальных доз при сохранении кратности приема. Этих пациентов необходимо лечить при тщательном наблюдении со стороны медицинского персонала, в связи с высоким риском развития осложнений.
Побочное действие
Обычно Praxilen® хорошо переносится, однако у некоторых пациентов могу возникать следующие нежелательные явления:
гепатоленальная система:
наиболее частый из всех побочных эффектов развивающийся приблизительно в 1% случаев при применении Praxilen® обратимое повышение уровня печеночных трансаминаз.
Нервная система:
Praxilen® может вызывать сонливость, чувство усталости, (особенно при применении высоких доз), замедление времени реакции, головную боль, головокружение. Эти реакции обычно возникают вследствии применения высоких доз препарата или при длительном лечении Praxilen®, и являются обратимыми.
Желудочно-кишечный тракт:
Сухость во рту, запор, или диарея, снижение аппетита, тошнота, иногда рвота, изжога, боли в области желудка, метеоризм.
Общие нарушения:
Астения, вялость, иногда разбитость, сонливость, апатия.
Изменение лабораторных показателей:
Обратимое повышение активности печеночных трансаминаз.
Передозировка
В настоящее время имеются единичные сообщения о передозировке препарата Praxilen®.
Симптомы:
усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.
Лечение:
симптоматическое. Промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД в начале лечения Praxilen® и антигипертензивными средствами одновременно.
Особые указания
В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.
Препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому его не следует назначать при лактозной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Praxilen® не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.
Применение Praxilen®при почечно-печеночной недостаточности
У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью назначение Praxilen® теоретически может вызвать увеличение частоты возникновения побочных эффектов, в результате чего может потребоваться коррекция разовых и суточных доз Praxilen®, однако, достоверные сведения по данному вопрпосу в настоящее время отсутствуют. При необходимости длительного лечения таких пациентов следует регулярно контролировать функциональную способность этих органов.
Пациенты пожилого возраста
В пожилом возрасте может наблюдаться повышенная склонность к разнообразным негативным реакциям, развивающимся в связи с возможной полиорганной и/или сосудистой недостаточностью, что может привести к необходимости коррекции доз Praxilen®.
Канцерогенность
Исследование канцерогенности Praxilen® проводились на мелких лабораторных животных (грызунах). В настоящее время канцерогенного эффекта у Praxilen® не установлено.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из европейских аптек
По рецепту.
Производитель, патентообладатель
FAES FARMA, S.A. (Испания)
Данная статья скомпилированна на основе материалов содержащихся в официальных справочных руководствах и в свободных интернет ресурсах.
Препарат Праксилен (Praxilene®) купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Праксилен (Praxilene®) по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.
Перед тем как купить Праксилен (Praxilene®) обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Где купить Праксилен (Praxilene®) по низкой цене? Праксилен (Praxilene®) инструкция по применению. Праксилен (Praxilene®) купить с доставкой в Ашберн
*Цена получена на основе проведённого мониторинга.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в различных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
+79206614146,
