Современные детские фармацевтические средства.

   +79206614146,    +79646162825    

Мы ответим на Ваши вопросы в рабочее время 900 - 1700(мск) с понедельника по пятницу


Главная » Препараты » Противоэпилептические » Сабрил (Вигабатрин) таблетки

Сабрил (Вигабатрин) таблетки


Сабрил  (Вигабатрин) таблетки
Рейтинг: 3.47 / 5 (57)

Сабрил - противоэпилептический препарат, производное гексеновой кислоты. Препарат оказывает противосудорожное действие за счет повышения содержания уровня ГАМК в ЦНС.

Таблетки 500мг. №100.



Для более подробной информации необходимо войти или зарегистрироваться

Сабрил (Вигабатрин) таблетки других производителей и лекарственных форм:




Инструкция по применению

Сабрил(Sabril) / Вигабатрин(Vigabatrin)

Торговые названия лекарственного средства Вигабатрин (Vigabatrin) в Государствах - Членах Европейского Экономического Пространства:

Австрия: Sabril 500 mg Filmtabletten;

Бельгия: Sabril 500 mg filmomhulde tabletten;

Дания: Sabrilex;

Финляндия: Sabrilex 500 mg tabletti, kalvopaallysteinen;

Франция: Sabril 500 mg comprimé pelliculé;

Германия: 500 mg Filmtabletten;

Греция: 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμενιο δισκία;

Ирландия: 500 mg film-coated tablets;

Италия: 500 mg compresse rivestite con film;

Люксембург: 500 mg comprimés pelliculés;

Нидерланды: 500 mg filmomhulde tablet;

Португалия: 500 mg comprimidos revestidos por pelicula;

Испания:  Sabrilex 500 mg comprimidos recubiertos сon pelicula;

Швеция: Sabrilex 500 mg filmdragerade tabletter;

Великобритания: 500 mg film-coated tablets.

Принадлежность к ATX-классификации
Фарм. Группа - Противоэпилептические средства, включая антиаритмические и антибиотики.
код - N03AG04

Химическое строение
ИЮПАК - (RS)-4-aminohex-5-enoic acid,
Молекулярная масса - 129.157 g/mol,
Брутто-формула - C6H11NO2
CAS - 60643-86-9
PubChem - CID 5665

Структурная формула
Сабрил

Химическое (рациональное) название
4-Амино-5-гексеновая кислота. Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок. Не растворим в воде, плохо растворим в спирте.  

Международное непатентованное название (МНН): Vigabatrin.
Торговое наименование:

Сабрил (SABRIL)

Наличие аналогов: Sabrilex, Vigabatrin.

Форма выпуска, состав и упаковка
Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета, овальных, двояковыпуклых, с односторонней риской, по одну сторону от которой имеется гравировка «sabril», по другую - риска.
1 таб. содержит действующее вещество вигабатрин 500 мг.

Описание состава:
Активное вещество: 4-Амино-5-гексеновой кислота, биогенные стимуляторы.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, макрогол, кремния диоксид, витамины, гомеопатические компоненты.
Количество в пачке: 100 шт., пачки картонные.

Порошок для приема внутрь белого цвета, хорошо растворимый в воде, с характерным запахом.
1 порошок содержит вигабатрин 500мг.

Состав:

Вспомогательные вещества: оригинальная композиция, нейтрализующая негативные эффекты.
Количество в пачке: 50 шт., пачки картонные.

САБРИЛ в упаковке


Упаковка
Сабрил Вигабатрин таблетки 500мг, по 100 табл. в упаковке, порошок по 500мг, по 50 порошков в упаковке.

Клинико-фармакологическая группа 
Противосудорожный препарат, включая противорвотные и седативные эффекты, а также поддерживающий уровень гомеопатии и биогенных стимуляторов, чтобы улучшать общее состояние пациентов.

 САБРИЛ


Фармакодинамика
Вигабатрин противосудорожное лекарство, производное 4-Амино-5-гексеновой кислоты. Вигабатрин не метаболизируется, является рацематом. Фармакологически активным является только его [S]-энантомер.
Предполагаемым механизмом действия медикамента является селективное и необратимое ингибирование ГАМК-трансаминазы, быстро увеличивающее содержание ГАМК - основного тормозного медиатора ЦНС в ткани мозга из-за торможения его распада и образования полуальдегида янтарной кислоты и глутамата. При выбросе ГАМК в синаптическую щель происходит активация ионных каналов ГАМК-A и ГАМК-C рецепторов, приводящая к ингибированию нервного импульса. Лиганды рецепторов ГАМК рассматриваются как потенциальные средства для лечения различных расстройств психики и центральной нервной системы, к которым относятся болезни Паркинсона, Альцгеймера, расстройства сна (бессонница, нарколепсия), эпилепсия. Установлено, что ГАМК является основным нейромедиатором, участвующим в процессах центрального торможения. Под влиянием увеличения содержания ГАМК, индуцированного действующим веществом, активируются также энергетические процессы мозга, повышается дыхательная активность тканей, улучшается утилизация мозгом глюкозы, улучшается кровоснабжение.
Препарат не показал эффективность на острых моделях судорог, вызванных химическими веществами и электрошоком, однако показал высокую противоэпилептическую активность на генетических и хронических моделях парциальной и генерализованной эпилепсии.
Одобрен для применения в Великобритании с 1989 года, разрешен к применению в США с 2009 г.

САБРИЛ

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь успешно всасывается из ЖКТ. Абсорбция полная, имеет линейный характер, благодаря чему концентрация в плазме крови может быть предсказана, исходя из принятой дозировки, выраженной в мг/кг массы тела. Степень всасывания не зависит от дозы и времени приема пищи. Не связывается с белками плазмы, легко проникает в различные ткани, практически не подвергается биотрансформации. Биодоступность составляет примерно 100%. Cmax достигается через 2 ч после приема внутрь в дозе 500 мг и при однократном приеме составляет 15,5 мкг/мл, после повторного приема (2 раза/сутки) – 21,5 мкг/мл. Равновесное состояние достигается через 2 суток при двукратном приеме препарата. T1/2 у молодых пациентов - 5–8 ч, и увеличивается с возрастом до 12–13 ч. Основной путь выводится - через почки (за 24 ч экскретируется около 70%). При нарушении функции почек скорость выделения зависит от уровня клиренса креатинина.

Распределение и метаболизм
Связывание Сабрил с белками плазмы крови составляет менее 5%. Vd составляет примерно 0.25-0.35 л/кг.

Метаболизм и элиминация
В незначительном количестве подвергается биотрансформации в печени, выделяется преимущественно путем почечной элиминации.
T1/2 из плазмы крови у взрослых составляет 5-8±1 ч и не зависит от способа введения и режима дозирования.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается до 12-13 ч, что связано с возрастным изменением функции почек у этой категории пациентов.
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести значимых изменений клиренса Sabrilex не происходит. У большинства пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс SABRIL® изменяется более чем на 50%.

Фармакокинетика Сабрил у детей до 12 лет
носит линейный характер, Cmax достигается через 1,5-2 ч.

 Показания к применению  
В качестве монотерапии (как препарат второго ряда) помогает при лечении:
применяется после постановки диагноза в лечении заболеваний, связанных с неврологическими расстройствами, такими как псориаз, депрессия, остеопороз и другие хронические состояния, требующие коррекции иммунной системы и улучшения метаболизма в клетках.

В составе комплексной терапии при лечении:


Противопоказаниями к применению


Специалистам с осторожностью нужно назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, с почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), а также пациентам с историей аллергий на компоненты лекарства.

Применение при беременности и лактации 
Категория действия на плод по FDA - C. Препарат следует применять согласно инструкции с особой осторожностью будущим матерям при беременности и в период кормления грудью, поскольку неустановлен профиль безопасности.

Мутагенность
Сабрил не обладает мутагенным действием, что подтверждено в лабораторных и клинических исследованиях после выполнения функциональной диагностики.  

Тератогенность
В исследованиях, проведенных на лабораторных животных (кроликах) установлено, применение у самок в дозе 150 мг/кг/день, приводило  к изменению мягкого неба у 2% новорожденных крольчат, а в дозе 200 мг/кг/день вызвали его изменения у 9%.

Влияние Сабрила на репродукцию
В результате тестов, проведенных на животных (мышах) с дозовой нагрузкой 200 мг/кг веса тела в день и у крыс с 85 мг/кг веса тела в день, влияние Сабрила на фертильность и наступление беременности не отмечалось.

С осторожностью
При почечной и печеночной недостаточности, нефроуролитиазе (в т.ч. в прошлом и в семейном анамнезе).

Нарушение функции почек
Как и при любом заболевании, схема подбора дозы при почечной недостаточности должна ориентироваться на клинический эффект (т.е., степень контролирования припадков, отсутствие побочных эффектов) и учитывать, что у больных с нарушением функции почек для установления стабильной концентрации в плазме для каждой дозы может понадобиться более продолжительное время.
Необходимо учитывать, что скорость выведения препарата через почки прямо пропорциональна их функции и не зависит от возраста. У больных с умеренным или выраженным нарушением функции почек для достижения устойчивых концентраций в плазме может понадобиться от 10 до 15 дней, в отличие от 4-8 дней у больных с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <70 мл/мин), наблюдается изменение клиренса препарата в крови в сторону его увеличения, что диктует необходимость корректировать дозы препарата, особенно если у пациентов присутствует аллергия на компоненты препарата или предыдущий анамнез нефроуролитиаза. Коррекция дозировки осуществляется после соответствующего решения лечащего врача.

Нарушение функции печени
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени препарат может вызывать транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, который восстанавливается после снижения дозы или отмены препарата. Кроме того, необходимо учитывать, что применение препарата у пациентов этой категории может сопровождаться изменением клиренса самого препарата.

Особые указания
Препарат Сабрил до окончания лечения способен снизить концентрацию фенитоина в плазме (на 20%). Если требуется приостановить (сделать перерыв) или прекратить прием препарата, то отмену лечения рекомендуется осуществлять постепенно (уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели). У детей снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг 2 раза/сутки каждые 2 недели. Сопутствующие противоэпилептические лекарственные препараты (в момент перевода пациентов на прием данного препарата) желательно отменять постепенно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалось. Тем не менее, в связи с различной индивидуальной чувствительностью к препарату со стороны ЦНС в период лечения водителям рекомендуется избегать вождения автомобилем и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способы применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза обычно делится на два приема, с равными промежутками времени и в равных разовых дозах. Для достижения оптимального контроля эпилептических приступов у детей и взрослых пациентов рекомендуется начинать лечение с приема низких доз препарата с последующим постепенным титрованием до эффективной дозы.

В качестве монотерапии
Взрослым и подросткам старше 16 лет в начале лечения доктор назначает препарат в дозе 2-3 г/сутки в 2 приема
Максимальная суточная доза составляет 150мг/кг массы тела разделенных на 2 приема.
Детям режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от массы тела

Масса тела Доза:
10-15 кг по 0,5-1 г 2 раза/сутки
15-30 кг по 1-1,5 г 2 раза/сутки
30-50 кг по 1,5-3 г 2 раза/сутки  
Более 50 кг*      по 2 - 3 г 2 раза/сутки

* - детям с массой тела более 50 кг дозирование осуществляют по схеме, приведенной для взрослых.
В зависимости от клинического ответа и переносимости доза может ежедневно увеличиваться или уменьшаться, но не более чем на 0,5 г.

Правила применения раствора для приема внутрь

Следует вскрыть фабричный пакетик. Содержимое пакетика ввести в стакан с водой, перемешать для получения гомогенного раствора. Полученный раствор употребляется ребенком полностью.

Лечение пожилых пациентов:

Применение у пожилых пациентов сопряжено с рядом трудностей в дозирования препарата. Это связано с наличием органных изменений у пациентов данного возрастного ценза, а также наличием сопутствующей патологии. В связи с этим мы рекомендуем начинать использование препарата с низких начальных доз при сохранении кратности приема. Кроме того, необходимо учитывать большую подверженность пожилых пациентов развитию побочных эффектов, особенно при использовании гепатопротекторов и рецептурных гормональных препаратов.

Лечение пациентов с почечной или печеночной недостаточностью:

у данной категории пациентов наблюдается наиболее высокая подверженность серьезным побочным эффектам, в связи с этим лечение Сабрилом необходимо начинать с низких начальных доз, при сохранении кратности приема и распределения дозы по отношению ко времени суток. Пациентов данной категории всегда необходимо лечить при тщательном наблюдении со стороны медицинского персонала в связи с высоким риском развития осложнений.

Побочное действие
Хорошо переносится, однако в ряде случаев наблюдается развитие побочных реакций. Определяется частота побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), редко (>1/1000, <1/100) включая отдельные сообщения.

Со стороны ЦНС

очень часто: сонливость или бессонница, депрессивный синдром, эмоциональная неустойчивость, агрессивность, нервозность.
часто: головокружение, головные боли, амнезия, атаксия, судороги, гиперкинезия, тремор, диплопия, нарушение аккомодации;
в отдельных случаях: нарушение поведения, состояние гнева, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, самоубийство, попытки самоубийства и мысли о самоубийстве. Данные симптомы чаще встречаются у взрослых, нежели чем у детей, причем данное осложнение может произойти даже при отсутствии психоза в анамнезе.

Со стороны пищеварительной системы
часто: абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия.

Дерматологические реакции
часто: кожная сыпь; в отдельных случаях - алопеция (во многих случаях восстановление волосяного покрова наблюдалось после отмены препарата).

Со стороны системы кроветворения

в отдельных случаях - лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, снижает уровень гемоглобина.

Органы зрения
В 2003 году, Frisén с соавт. было показано возможность развития у некоторых пациентов принимавших, необратимой диффузной атрофии сетчатки. Наибольшие признаки атрофии имелись в области наружной зоны сетчатки.
Дефекты поля зрения вызыванные вигабатрином были зарегистрированы также в 1997 году в исследовании проведенном в Великобритании. Некоторые авторы, в том числе Comaish et al. считают, что потеря поля зрения и электрофизиологические изменения при применении могут быть доказаны в 50% случаев использования. Атрофию сетчатки при использовании можно отнести к группе тауриновых истощений.

Общие симптомы
усталость (9.2%), увеличение веса (на 5,0%), астения (1.1%).

Прочие

часто: кашель, случайные травмы.
Выраженной корреляции частоты возникновения побочных эффектов с возрастом пациента не наблюдается.

Передозировка
Симптомы: 
сонливость, тревожность, агрессивность, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.
Лечение:
в остром периоде при первых симптомах показана индукция рвоты и промывание желудка с последующим назначением активированного угля. Специфического антидота для SABRIL® - нет. При необходимости важно подобрать симптоматическое лечение в условиях стационара, используется гемодиализ (эффективность диализа для SABRIL® - 60%).

Меры предосторожности
Курс лечения проводится непрерывно и длительно, под постоянным контролем невропатолога, в т.ч. и в период медикаментозной ремиссии. Не рекомендуется пользоваться в качестве монотерапии. Повышение суточной дозы выше 4 г не увеличивает эффективность, но действительно повышает вероятность развития побочных реакций. Пациенты, страдающие анамнестическими психозами, склонны к агрессии, психотическим эпизодам, поэтому терапию рекомендуется начинать с осторожностью, используя низкие дозы и при условии тщательного регулярного наблюдения. Следует учитывать, что у детей возможно развитие т.н. синдрома гиперактивности (гиперкинезия, ажитация, возбуждение, беспокойство). При нарушении функции почек (снижение Cl креатинина менее 60 мл/мин) доза должна быть уменьшена. Для предотвращения развития синдрома отмены необходимо постепенное снижение дозы в течение 2–4 нед. Рекомендуется отказаться, по крайней мере, в начале лечения от видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой координации движений. В процессе лечения необходимо периодическое обследование для исключения неврологических нарушений, особенно расстройств зрительной функции (описаны единичные случаи неврита и атрофии зрительного нерва), а также для контроля аллергических реакций на препарат.

Лекарственное взаимодействие препарата
Препарат  взаимодействует с противосудорожными препаратами (фенитоин) понижая его уровень в среднем на 20%.
В суточной дозе 1 г не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела).
В суточной дозе 2 г не изменяет фармакокинетику дигоксина и варфарина.
Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакокинетику.
Полнота всасывания не изменяется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.
Данных по взаимодействию с этанолом нет.

Для обеспечения адекватного ухода за пациентами с хроническими сосудистыми заболеваниями, назначаются ангиопротекторы и пробиотики для поддержания здоровья сосудов и кишечника соответственно, а также противогрибковые препараты при необходимости; важно учитывать влияние этих медикаментов на систему цитохрома P450, которая играет ключевую роль в метаболизме многих лекарств.

Сабрил - условия хранения

Условия хранения препарата
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из европейских аптек

По рецепту.

Производитель, патентообладатель
Sanofi Aventis, Франция.

Данная статья скомпилирована на основе материалов содержащихся в официальных справочных руководствах и в свободных интернет ресурсах (www.zenrx.org, en.wikipedia.org/wiki/Sabril, Vademecum modern (beşeri) ilaç rehberi 2006. 29.Baskı,Ciltli. Dr.Ecz.OMMATY. 1528 sayfa2006 basım)

Применение препарата требует особого ухода при лечении пациентов с диабетом из-за возможного влияния на уровень глюкозы в крови. Рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы, особенно при изменении режима лечения или дозировки препарата.

В интернете можно бесплатное бронирование медицинские аналоги прямо из каталога, добавить их в корзину и оформить заказ по телефону и указать ближайший адрес для вашего региона. Чтобы закрыть сделку, покупателю достаточно сделать клик по кнопке. В случае вопросов, заявку можно уточнить, позвонив по указанному номеру, и операторы обязательно перезвонят. Покупка сопровождается оплатой и условиями обмена товаров, которые четко описаны в политике компании. После подтверждения заказ будет отправлен почтой или доставлен курьером. Ваши личные данные надежно сохранены, и наша компания обязуется поддерживать конфиденциальность. Мы работаем, чтобы сделать процесс покупки прозрачным и безопасным.

Заказать бесплатно звонок с обратной связи на консультацию, не обязывает покупать что либо. Для начало лучше почитать отзывы!

Препарат Сабрил (Вигабатрин) таблетки купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Сабрил (Вигабатрин) таблетки по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.

Перед тем как купить Сабрил (Вигабатрин) таблетки обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Где купить Сабрил (Вигабатрин) таблетки по низкой цене? Сабрил (Вигабатрин) таблетки инструкция по применению. Сабрил (Вигабатрин) таблетки купить с доставкой в Портленд


*Цена получена на основе проведённого мониторинга. Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в различных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.




Идет Анализ...

Сабрил (Вигабатрин) таблетки

Минимальная найденная цена: 15500 руб.

Наличие: В наличии


Зарезервировать у поставщика